Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

air products nederland b.v. boyneweg 10 3197 lk rotterdam - helium, medicinaal 9 % mol/mol - medicinaal gas, samengeperst - stikstof (e 941) ; zuurstof, medicinaal, - other diagnostic agents

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - omkering van neuromusculaire blokkade geïnduceerd door rocuronium of vecuronium. voor de peadiatric bevolking: sugammadex is alleen aanbevolen voor routine omkering van rocuronium veroorzaakte blokkade bij kinderen en adolescenten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - emend 40 mg harde capsules is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (ponv) bij volwassenen. emend is ook verkrijgbaar als 80 mg en 125 mg harde capsules voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar (zie de samenvatting van de productkenmerken). emend is ook beschikbaar als 165 mg harde capsules voor de preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic cisplatine gebaseerde chemotherapie voor kanker bij volwassenen en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie bij volwassenen. emend is ook beschikbaar als poeder voor orale suspensie voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij kinderen, peuters en baby ' s vanaf de leeftijd van 6 maanden tot minder dan 12 jaar. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde capsules en emend poeder voor orale suspensie worden gegeven als onderdeel van combinatie therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, recombinant oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis b-infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-natrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - treatmenttreatment van de volgende infecties veroorzaakt door bacteriën bekend of zeer waarschijnlijk te gevoelig voor ertapenem en wanneer parenterale therapie is vereist:intra-abdominale infecties;community-acquired pneumonie;acute gynaecologische infecties;de diabetische voet infecties van de huid en weke delen. preventioninvanz is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van postoperatieve infectie na electieve colorectale chirurgie. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden en ouder. ivemend 150 mg wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zoster-virus (levend, verzwakt) - herpes zoster; immunization - virale vaccins - zostavax is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster ('zoster' of gordelroos) en herpes-zoster-gerelateerde post-herpetische neuralgie. zostavax is geïndiceerd voor de vaccinatie van personen van 50 jaar of ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - harde capsules temodal is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - immunologicals, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens, varkensinfluenza-virus - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 8 weken vanaf pandemisch h1n1-varkensinfluenza-virus om virale longbelasting en virale uitscheiding te verminderen. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.