Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic zuur - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gal en levertherapie - chenodeoxycholic zuur is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten van primaire gal zuur synthese als gevolg van plantensterolen 27 hydroxylase deficiëntie (presenteert als cerebrotendinous xanthomatose (ctx)) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 1 maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

leadiant gmbh liebherrstrasse 22 80538 mÜnchen (duitsland) - procarbazine hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; procarbazine 50 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - procarbazine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment-elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);st-segment-elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andere antineoplastische middelen - removab is geïndiceerd voor de intraperitoneale behandeling van kwaadaardige ascites bij patiënten met epcam-positieve carcinomen waar standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. tevagrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van tevagrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. tevagrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

devatis gmbh spitalstrasse 22 795 39 lorrach (duitsland) - exemestaan 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - exemestane

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 500 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 1200 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 1000 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 2400 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 250 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 600 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination