Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios hipra - water voor injectie - oplosmiddel voor parenteraal gebruik - water voor injectie - gonadotropins, combinations - varken

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alk abello b.v. transistorstraat 25 1322 ck almere - extract van het gif van vespula sp. - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - fenol ; humaan albumine ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumchloride ; water voor injectie, - insects

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

originalis b.v. diamantweg 4 1812 rc alkmaar - octreotideacetaat samenstelling overeenkomend met ; octreotide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - octreotide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - bydureon is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle in combinatie met andere glucose verlagende geneesmiddelen wanneer de therapie in gebruik, samen met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle (zie paragraaf 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties). bydureon is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus in combinatie met:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin en sulphonylureametformin en thiazolidinedionein volwassenen die niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - byetta is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 in combinatie met:metformine;sulphonylureas zijn;thiazolidinediones;metformine en een enz.); metformine en een thiazolidinedione;bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle op maximaal verdragen doses van deze orale therapieën. byetta wordt ook wel aangeduid als adjuvante therapie voor de basale insuline met of zonder metformine en / of pioglitazon bij volwassenen die nog niet voldoende glycemische controle met deze middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve geneesmiddelen-product regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2, januvia wordt aangegeven om verbeter glycemische controle:als monotherapie:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformin als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle;enz.) als dieet en lichaamsbeweging plus de maximaal getolereerde dosis van een enz.) alleen bieden onvoldoende glycemische controle en wanneer metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;een peroxisoom-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;een ppary agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;als drievoudige orale therapie in combinatie met:a enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle;een ppary agonist en metformine bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle. januvia wordt ook wel aangeduid als add-on bij insuline (met of zonder metformine) als dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosis insuline bieden onvoldoende glycemische controle.