Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - a-guangdong-maonan-swl1536-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-guangdong-maonan-swl1536-2019, cnic-1909) ; a-hong kong-2671-2019 (h3n2)-achtige stam (a-hong kong-2671-2019, ivr-208) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-washington-02-2019, wild type) - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - a-cambodia-e0826360-2020 (h3n2)-achtige stam (a-cambodia-e0826360-2020, ivr-224) ; a-victoria-2570-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-2570-2019, ivr-215) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-washington-02-2019, wild type) - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - a-guangdong-maonan-swl1536-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-guangdong-maonan-swl1536-2019, cnic-1909) ; a-hong kong-2671-2019 (h3n2)-achtige stam (a-hong kong-2671-2019, ivr-208) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-washington-02-2019, wild type) - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

seqirus s.r.l. via del pozzo 3/a, san martino 53035 monteriggioni (italiË) - a-guangdong-maonan-swl1536-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-2454-2019, ivr-207) ; a-hong kong-2671-2019 (h3n2)-achtige stam (a-hong kong-2671-2019, ivr-208) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-victoria-705-2018, bvr-11) - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 169,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 150 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; patentblauw v (e 131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 42,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 37,5 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 84,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 75 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - venlafaxine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.