Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sifi spa via ercole patti 36 95025 lavinaio, aci s. antonio (italiË) - bimatoprost 0,3 mg/ml ; timololmaleaat 6,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, hoog gezuiverd ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - ziekte van parkinson - anti-parkinson medicijnen, andere dopaminerge agenten - tasmar wordt aangegeven in combinatie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische parkinson's disease en motorische fluctuaties, die geen antwoord op of intolerant zijn voor andere catechol-o-methyltransferase (comt) remmers. vanwege het risico van een mogelijk fatale, acute leverbeschadiging, tasmar mag niet worden beschouwd als een eerste-lijn adjunct van de therapie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa. sinds tasmar mag alleen worden gebruikt in combinatie met levodopa / benserazide en levodopa / carbidopa, de voorschrijvende informatie voor deze levodopa preparaten is ook van toepassing zijn op hun gelijktijdig gebruik met tasmar.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - fluorouracil - crème - methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, zacht (e 905) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propyleenglycol (e 1520) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; stearylalcohol ; water, gezuiverd, - fluorouracil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - fluorouracil 50 mg/g - crème - methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, zacht (e 905) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propyleenglycol (e 1520) 115 mg/g ; propylparahydroxybenzoaat ; stearylalcohol ; water voor injectie, methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, zacht (e 905) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propyleenglycol (e 1520) 115 mg/g ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; stearylalcohol ; water voor injectie, - fluorouracil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmaceutical works polpharma s.a. 19, pelplinska street 83-200 starogard gdanski (polen) - linezolid 2 mg/ml - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - linezolid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - pyridostigminebromide 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pyridostigmine 6,9 mg/stuk - tablet - aardappelzetmeel, gepregelatineerd ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - pyridostigmine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - pyridostigminebromide samenstelling overeenkomend met; pyridostigmine; - omhulde tablet - pyridostigmine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - pyridostigminebromide 60 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pyridostigmine 41,6 mg/stuk - omhulde tablet - aardappelzetmeel, gepregelatineerd ; arabische gom (e 414) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; paraffine, dunvloeibaar ; paraffine, hard (e 905) ; povidon k 30 (e 1201) ; rijstzetmeel ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - pyridostigmine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - pyridostigminebromide 60 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pyridostigmine 41,6 mg/stuk - omhulde tablet - aardappelzetmeel, gepregelatineerd ; arabische gom (e 414) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; paraffine, dunvloeibaar ; paraffine, hard (e 905) ; povidon k 30 (e 1201) ; rijstzetmeel ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - pyridostigmine