Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - de buitenste membraan blaasjes van neisseria meningitidis groep b (stam nz 98/254), recombinant neisseria meningitidis groep b fhbp fusie-eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nada eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nhba fusie-eiwit - meningitis, meningokokken - meningokokkenvaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door neisseria meningitidis serogroep-b-stammen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - tetanus conjugaat van meningococcen (stam c11) polysaccharide, groep c 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; natriumchloride ; water voor injectie, - meningococcus c, purified polysaccharides antigen conjegated

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmagal bio spol. s.r.o. - geÏnactiveerd aviaire adenovirus groep 1, type 8, stam m2-e; geÏnactiveerd duiven herpesvirus, stam v298-70; geÏnactiveerd duiven paramyxovirus type 1, stam 988m - emulsie voor injectie - geÏnactiveerd aviaire adenovirus groep 1, type 8, stam m2-e >= 24,7 e/dosis; geÏnactiveerd duiven herpesvirus, stam v298-70 >= 38,1 e/dosis; geÏnactiveerd duiven paramyxovirus type 1, stam 988m >= 2,79 e/dosis, - inactivated viral vaccines - duiven

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab-emtansine - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - vroege borstkanker (ebc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker die resterende invasieve ziekte, in de borst en/of de lymfeklieren, na neoadjuvant taxane-gebaseerd en her2-gerichte therapie. metastatische borstkanker (mbc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, niet operabel lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ontvangen trastuzumab en een taxane, afzonderlijk of in combinatie. patiënten dienen:ontvangen voor de therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte, ordeveloped ziekte van herhaling tijdens of binnen zes maanden na het voltooien van adjuvante therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam: a / kalkoen / turkije / 1/05 (h5n1) -achtige stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin met een/turkije/turkije/1/05 (h5n1)-achtige stam. aflunov moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - acute kransslagader syndroom - antitrombotische middelen - angiox is geïndiceerd als een anticoagulans bij volwassen patiënten die een percutane coronaire interventie (pci) ondergaan, waaronder patiënten met st-segment-elevatie-myocardiaal infarct (stemi) die primaire pci ondergaan. angiox is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met instabiele angina pectoris en non-st-segment-elevatie myocard infarct (ua / nstemi) gepland voor dringende of vroege interventie. angiox moet worden toegediend met aspirine en clopidogrel.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaatziekten - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.