Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupaan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. datscan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. datscan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. datscan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - dogs; cats; ferrets - dogsfor honden die lijden aan of het risico bestaat van, gemengde parasitaire infecties:de behandeling en preventie van vlooien besmetting (ctenocephalides felis),de behandeling van bijtende luizen (trichodectes canis),de behandeling van oor mijt besmetting (otodectes cynotis), sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (veroorzaakt door demodex canis),de preventie van hartworm ziekte (l3 en l4 larven van dirofilaria immitis),de behandeling van circulerende microfilariae (dirofilaria immitis),de behandeling van cutane dirofilariosis (volwassen stadia van dirofilaria repens)de preventie van cutane dirofilariosis (l3 larven van dirofilaria repens),de vermindering van circulerende microfilariae (dirofilaria repens),de preventie van angiostrongylosis (l4 larven en jonge volwassenen van angiostrongylus vasorum),de behandeling van angiostrongylus vasorum en crenosoma vulpis,de preventie van spirocercosis (spirocerca lupi),de behandeling van eucoleus (syn. capillaria) boehmi (volwassenen),de behandeling van het oog worm thelazia callipaeda (volwassenen),de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (l4 larven, jonge volwassenen en volwassenen van toxocara canis, ancylostoma caninum en uncinaria stenocephala, volwassenen van toxascaris leonina en trichuris vulpis). het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad). catsfor katten die lijden aan, of gevaar, gemengde parasitaire infecties:de behandeling en preventie van vlooien besmetting (ctenocephalides felis),de behandeling van oor mijt besmetting (otodectes cynotis),de behandeling van notoedric schurft (notoedres cati),de behandeling van de lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (volwassenen),de preventie van lungworm ziekte (l3/l4 larven van aelurostrongylus abstrusus),de behandeling van de lungworm aelurostrongylus abstrusus (volwassenen),de behandeling van het oog worm thelazia callipaeda (volwassenen),de preventie van hartworm ziekte (l3 en l4 larven van dirofilaria immitis),de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (l4 larven, jonge volwassenen en volwassenen van toxocara cati en ancylostoma tubaeforme). het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad). ferretsfor fretten die lijden aan, of gevaar, gemengde parasitaire infecties:de behandeling en preventie van vlooien besmetting (ctenocephalides felis),de preventie van hartworm ziekte (l3 en l4 larven van dirofilaria immitis).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment en methaphylaxis van varkens enzootic longontsteking;behandeling van varkens proliferatieve enteropathie (ileitis);behandeling en methaphylaxis van varkens dysenterie. chickenstreatment en methaphylaxis van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum in kippen. pheasantstreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met tylvalosin gevoelige stammen van ornithobacterium rhinotracheale bij kalkoenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bimeda animal health limited - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische verschijnselen bij het vee. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetine - psychoanaleptica - honden - als hulpmiddel bij de behandeling van scheidingsgerelateerde stoornissen bij honden, gemanifesteerd door vernietiging en ongepast gedrag (vocalisering en ongepaste ontlasting en / of plassen) en alleen in combinatie met gedragswijzigingstechnieken.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen - dogs; cats - dogstreatment van:wond infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);oppervlakkige en diepe pyodermie veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);acute urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);als adjuvante behandeling met mechanische of chirurgische parodontale therapie in de behandeling van ernstige infecties van het tandvlees en parodontale weefsels, veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe organismen, bijvoorbeeld porphyromonas spp. en prevotella spp. catstreatment van acute infecties van de bovenste luchtwegen, veroorzaakt door gevoelige stammen van pasteurella multocida, escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - andere anti-dementie medicijnen - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxane hydrochloride - extravasatie van diagnostische en therapeutische materialen - alle andere therapeutische producten - savene is geïndiceerd voor de behandeling van extravasatie van antracyclinen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).