Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - calcium homeostase - calcitonine is geïndiceerd voor: - preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recentosteoporotic fracturespaget de diseasehypercalcaemia van maligniteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - povidon-jood 10 g/100 ml - oplossing voor vaginaal gebruik - 10 % - povidon-jood 100 mg/ml - povidone-iodine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase), geïnactiveerd, van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam(a/brisbane/10/2010, het wild-type)een/zwitserland/9715293/2013 (h3n2) - achtige stam(a/zuid australië/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–zoals stam(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij volwassenen, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. optaflu moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porfyrie, de lever - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van acute hepatische porfyrie (ahp) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgel afwijzing in de novo allogene niertransplantatie en gelijktijdig worden gebruikt bij een immunosuppressieve regime, met inbegrip van ciclosporine en corticosteroïden bij patiënten die zijn niet zeer immuun.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.