Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfoom, mantel-cel - antineoplastische middelen - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - bortezomib 1-water 3,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - lenalidomidehydrochloride 1-water 12,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide 10 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - lenalidomidehydrochloride 1-water 18,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide 15 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide