België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

basic pharma manufacturing b.v. - methotrexaat 27,5 mg/0,733 ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 27,5 mg - methotrexaat 37.5 mg/ml - methotrexate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - flurazepammonohydrochloride - eq. flurazepam 27,42 mg - tablet - 27,42 mg - flurazepammonohydrochloride - flurazepam

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humaan papillomavirus1 type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar voor de preventie van premaligne ano-genitale letsels (cervicale, vulvaire, vaginale en anale) en baarmoederhalskanker en anale kanker in causaal verband met bepaalde oncogene types van het humaan papillomavirus (hpv). zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van cervarix dient te worden in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - gardasil is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van gardasil dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - een van de volgende geïnactiveerd blauwtong virus stammen:geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1, stam btv-1/alg2006/01 e1inactivated blauwtongvirus serotype 8, stam btv-8/bel2006/02inactivated blauwtongvirus serotype 4, soort spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals voor bovidae, geïnactiveerde virale vaccins, blauwtong-virus, schapen - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen vanaf 6 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8, en voor de vermindering van de viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 4 en actieve immunisatie van runderen vanaf 12 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van silgard moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratoire syncytiële virusinfecties - vaccins - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. zie hoofdstuk 4. 2 en 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modified vaccinia ankara - beierse nordic (mva-bn) -virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andere virale vaccins, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 en 5. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine distemper virus, stam cdv bio 11/a, canine adenovirus type 2, stam cav-2 bio 13, canine parvovirus type 2b, stam cpv-2b bio 12/b, canine para-influenza type 2 virus, stam cpiv-2 bio-15 (alle levende, verzwakte), leptospira interrogans serogroep australis serovar bratislava, stam mslb 1088, l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stam mslb 1089, l. interrogans serogroep canicola serovar canicola, stam mslb 1090, l. kirschneri serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa, stam mslb 1091... - live canine distemper virus + live canine adenovirus + live canine para-influenza virus + live parvo + geïnactiveerd leptospira, immunologicals voor canidae - honden - actieve immunisatie van honden vanaf 6 weken leeftijd:voorkomen van sterfte en klinische symptomen veroorzaakt door het canine distemper virus,om te voorkomen dat de mortaliteit en de klinische verschijnselen veroorzaakt door canine adenovirus type 1,om te voorkomen dat klinische symptomen en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2,te voorkomen klinische tekenen, leucopoenia en virale uitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus,om te voorkomen dat de klinische tekenen (neus en het oculair, ontladen) en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door het canine para-influenza virus,om te voorkomen dat de klinische symptomen van de infectie en urine-uitscheiding veroorzaakt door l. interrogans serogroep australis serovar bratislava,om te voorkomen dat klinische verschijnselen en de urinaire excretie en het verminderen van infecties veroorzaakt door l. interrogans serogroep canicola serovar canicola en l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae en ter voorkoming van klinische symptomen en vermindering van infectie en uitscheiding van de urine veroorzaakt door l. interrogans serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa.