Gazyvaro Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - chronische lymfatische leukemie (cll)gazyvaro in combinatie met chlorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (cll) en met comorbiditeit waardoor ze ongeschikt zijn voor de volledige dosis fludarabine gebaseerde therapie (zie paragraaf 5. het folliculair lymfoom (fl)gazyvaro in combinatie met chemotherapie, gevolgd door gazyvaro onderhoudstherapie bij patiënten bereiken van een reactie, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde geavanceerde follicular lymphoma. gazyvaro in combinatie met bendamustine, gevolgd door gazyvaro onderhoud is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom (fl) die niet reageren of die gevorderd tijdens of binnen 6 maanden na de behandeling met rituximab of een rituximab-bevattend regime.

Columvi Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

columvi

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische middelen - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Calquence Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Venclyxto Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Imbruvica Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Brukinsa Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

brukinsa

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Bendamustine Accord 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bendamustine accord 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bendamustine fresenius kabi 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - bendamustinehydrochloride 25 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 22,7 mg/flacon ; bendamustinehydrochloride 100 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 90,7 mg/flacon ; samenstelling overeenkomend met bendamustinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; bendamustine 2,27 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Bendamustine HCl Glenmark 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bendamustine hcl glenmark 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Bendamustine HCl medac 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bendamustine hcl medac 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine