Somatropin Biopartners Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Valtropin Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - pediatrische poulationlong-termijn behandeling van kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) met groei niet te wijten aan een onvoldoende secretie van normale endogene groeihormoon. behandeling van een kleine gestalte bij kinderen met het syndroom van turner, bevestigd door chromosoom analyse. behandeling van groeivertraging in de pre-puberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie. volwassen patientsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie van zowel jeugd - of volwassen-onset etiologie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd groeihormoon-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentraties (< 2 standaard deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin flexpro 10 mg/1,5ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) 6,7 mg/ml - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin flexpro 15 mg/1,5ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) 10 mg/ml - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin flexpro 5 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) 3,3 mg/ml - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin simplexx 10 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin simplexx 15 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norditropin simplexx 5 mg/1,5 ml, oplossing voor injectie in een patroon

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin