Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 15,3 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 18,9 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 7,64 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 9,44 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 15,29 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 9,44 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

taw pharma (ireland) ltd. - amlodipinebesilaat 1,386 mg/ml - eq. amlodipine 1 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - 1 mg/ml - amlodipinebesilaat 1.386 mg/ml - amlodipine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

taw pharma (ireland) ltd. - lisinoprildihydraat 1,088 mg/ml - eq. lisinopril 1 mg/ml - drank - 1 mg/ml - lisinoprildihydraat 1.088 mg/ml - lisinopril

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

leo pharma b.v. - tinzaparine natrium; - oplossing voor injectie - tinzaparin