Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 15,3 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 18,9 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritistrudexa in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. trudexa is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. psoriatica arthritistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. spondylitis spondylitistrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. de ziekte van crohn diseasetrudexa is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn, bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. voor de behandeling van de inductie, trudexa moet gegeven worden in combinatie met cortiocosteroids. trudexa kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor corticosteroïden of wanneer voortgezette behandeling met corticosteroïden, ongepast is (zie paragraaf 4.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 7,64 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 9,44 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

recordati ireland ltd. (co. cork) raheens east ringaskiddy (ierland) - enalaprilmaleaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 15,29 mg/stuk ; lercanidipinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lercanidipine 9,44 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - enalapril and lercanidipine

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

taw pharma (ireland) ltd. - amlodipinebesilaat 1,386 mg/ml - eq. amlodipine 1 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - 1 mg/ml - amlodipinebesilaat 1.386 mg/ml - amlodipine

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - lacosamide - epilepsie - van anti-epileptica, - lacosamide adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. lacosamide adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pelzont wordt geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, in het bijzonder bij patiënten met gecombineerde (gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde niveaus van low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol en triglyceriden en lage high-density-lipoproteïne (hdl) - cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire). pelzont dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl - -co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer het cholesterol verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met pelzont.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - trevaclyn is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). trevaclyn dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met trevaclyn.