Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

specifar s.a. - rabeprazolnatrium samenstelling overeenkomend met; rabeprazol; - maagsapresistente tablet - rabeprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

specifar s.a. - rabeprazolnatrium samenstelling overeenkomend met; rabeprazol; - maagsapresistente tablet - rabeprazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

specifar s.a. - tolterodinetartraat samenstelling overeenkomend met ; tolterodine - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tolterodine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

specifar s.a. - tolterodinetartraat samenstelling overeenkomend met ; tolterodine - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tolterodine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - carvedilol 25 mg - filmomhulde tablet - 25 mg - carvedilol 25 mg - carvedilol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - cinqaero is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma, ondanks hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling, onvoldoende onder controle te houden.