Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - mabcampath is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met b-cel chronische lymfatische leukemie (bcll) voor wie chemotherapie met fludarabine niet geschikt is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - harde capsules temodal is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - eq. betamethason 0,5 mg/g; salicylzuur 30 mg/g - zalf - 0,5 mg/g - 30 mg/g - salicylzuur 30 mg/g; betamethasondipropionaat 0.64 mg/g - betamethasone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - eq. betamethason 0,5 mg/g; salicylzuur 20 mg/g - oplossing voor cutaan gebruik - 0,5 mg/g - 20 mg/g - salicylzuur 20 mg/g; betamethasondipropionaat 0.64 mg/g - betamethasone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - eq. betamethason 0,5 mg/g - zalf - 0,5 mg/g - betamethasondipropionaat 0.64 mg/g - betamethasone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - eq. betamethason 0,5 mg/g - crème - 0,5 mg/g - betamethasondipropionaat 0.64 mg/g - betamethasone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

organon belgium bv-srl - betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - eq. betamethason 0,5 mg/g - oplossing voor cutaan gebruik - 0,05 % - betamethasondipropionaat 0.64 mg/g - betamethasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - montelukast natrium samenstelling overeenkomend met ; montelukast - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - montelukast