Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 111,92 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sertralin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 (10x30) tabletter, sjukhusförpackning
Godkänd
2004-11-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SERTRALINE SUN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALINE SUN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertraline SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sertraline SUN 3. Hur du använder Sertraline SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertraline SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALINE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sertraline SUN innehåller den aktiva substansen sertralin. Sertraline SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. SERTRALINE SUN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA - depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) - social fobi (hos vuxna) - posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) - paniksyndrom (hos vuxna) - tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6-17 år). Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda efter en mycket Lees het volledige document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sertraline SUN 50 mg filmdragerade tabletter Sertraline SUN 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sertralin, som sertralinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 50 mg: Vit filmdragerad, kapselformad tablett, märkt med ”50” på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 100 mg: Vit filmdragerad, kapselformad tablett, märkt med ”100” på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sertralin är indicerat för behandling av: Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingsstart _Depression och OCD_ Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen. _Paniksyndrom, PTSD och social fobi_ Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom. Titrering _Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_ Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva höjas ytterligare. Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till maximalt 200 mg/dag. Dosen bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att sertralin har en eliminationshalveringstid på 24 timmar. 2 Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock längre perioder av behandling för att påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD. Underhållsbehandling Vid långtidsbehand Lees het volledige document