Sertraline SUN 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 111,92 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sertralin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 (10x30) tabletter, sjukhusförpackning

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-11-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SERTRALINE SUN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALINE SUN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sertraline SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sertraline SUN
3.
Hur du använder Sertraline SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertraline SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALINE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sertraline SUN innehåller den aktiva substansen sertralin.
Sertraline SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare
(SSRI). Dessa läkemedel används för att behandla depression
och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALINE SUN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova
ordentligt eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertraline SUN 50 mg filmdragerade tabletter
Sertraline SUN 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sertralin, som
sertralinhydroklorid. För fullständig
förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg: Vit filmdragerad, kapselformad tablett, märkt med ”50” på
ena sidan och brytskåra på den andra
sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
100 mg: Vit filmdragerad, kapselformad tablett, märkt med ”100”
på ena sidan och brytskåra på den andra
sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingsstart
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
Titrering
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar bör
göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg/dag. Dosen bör inte
ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att sertralin har
en eliminationshalveringstid på 24 timmar.
2
Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock
längre perioder av behandling för att
påvisa terapeutisk effekt, särskilt vid OCD.
Underhållsbehandling
Vid långtidsbehand