Tagonis 20mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,8 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1999-05-25

Bijsluiter

1
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Paroxetin\Tagonis\20100317_Tagonis_R02\08\palde-08-tagonis20mgfilmtabletten-r02.rtf
30.11.2010/02.02.2011
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAGONIS® 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT VIELE WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DAS ARZNEIMITTEL FÜR SIE.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tagonis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tagonis beachten?
3.
Wie ist Tagonis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tagonis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST TAGONIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TAGONIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
·
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
·
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Tagonis behandelt werden, sind:
-  Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem
Verhalten),
-  Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte
zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor 

Productkenmerken

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/11/24/2144029/OBFMF9BDF31601CC9A91.rtf
21.10.2011
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
TAGONIS
® 20 MG FILMTABLETTEN
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, weiße bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf
der einen und Bruchrille auf der
anderen Seite.
Die 20 mg-Filmtablette hat eine Bruchrille und kann bei Bedarf in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tagonis Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit
dem Frühstück, eingenommen
werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt
werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg
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Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen
des Patienten allmählich in
10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen s