Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Filmtablette
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-05-25
1 T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Paroxetin\Tagonis\20100317_Tagonis_R02\08\palde-08-tagonis20mgfilmtabletten-r02.rtf 30.11.2010/02.02.2011 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAGONIS® 20 MG FILMTABLETTEN Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT VIELE WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DAS ARZNEIMITTEL FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tagonis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tagonis beachten? 3. Wie ist Tagonis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tagonis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAGONIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TAGONIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT · DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER · ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Tagonis behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor Prečítajte si celý dokument
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/11/24/2144029/OBFMF9BDF31601CC9A91.rtf 21.10.2011 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS TAGONIS ® 20 MG FILMTABLETTEN 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, weiße bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen und Bruchrille auf der anderen Seite. Die 20 mg-Filmtablette hat eine Bruchrille und kann bei Bedarf in gleiche Hälften geteilt werden. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Behandlung von _ - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Tagonis Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ _ _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/11/24/2144029/OBFMF9BDF31601CC9A91.rtf Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen s Prečítajte si celý dokument