Terbinafine EG 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terbinafinehydrochloride 281,28 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine Hydrochloride

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Terbinafinehydrochloride 281.28 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

CTI-code: 324746-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006586 - CNK-code: 2528693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324746-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006579 - CNK-code: 2528750 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324746-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006593 - CNK-code: 2697407 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-09-29

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE EG 250 MG TABLETTEN
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Terbinafine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Terbinafine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Terbinafine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERBINAFINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Terbinafine EG tabletten bevatten de actieve stof
terbinafinehydrochloride die tot een groep van
antischimmel geneesmiddelen behoren.
Terbinafine EG doodt de schimmels
van
huid
,
haar
en nagels
.
2.
WANNEER MAG U TERBINAFINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TERBINAFINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstige nieraandoening.
-
U heeft een ernstige leveraandoening.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine EG
inneemt:
-
Als u problemen heeft met uw lever, informeer uw arts. Vooraleer of
nadat een behandeling werd
gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw
leverfunctie te volgen. In
geval van abnormale resultaten is het mogelijk dat hij u zal vragen om
te stoppen met Terbinafine
EG.
-
Als u klachten vertoont zoals aanhoudende mis

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine EG 250 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg terbinafine, overeenkomend met 281,28 mg
terbinafinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Langwerpige witte tabletten.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Schimmelinfecties van de huid en de haren veroorzaakt door
dermatofyten zoals
_Trichophyton_
(bijvoorbeeld
_T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum_
),
_Microsporum canis_
en
_Epidermophyton floccosum_
: Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en
capitis (zie rubriek 4.4 voor infecties door Candida spp. en
Pityrosoron ovale).
-
Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door
dermatofyten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
_Kinderen jonger dan 2 jaar_
_(die meestal minder dan 12 kg wegen):_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Kinderen van 2 tot 12 jaar:_
Orale toediening van terbinafine wordt goed verdragen door kinderen
ouder dan twee jaar:
-
Voor kinderen die minder dan 20 kg wegen: het gebruik van Terbinafine
EG tabletten is niet
aangewezen omdat ze niet in 4 kunnen gedeeld worden om een dosering
van 62,5 mg te bereiken.
-
Voor kinderen die 20 tot 40 kg wegen: 125 mg (halve tablet van 250
mg), 1 maal per dag.
-
Voor kinderen die meer dan 40 kg wegen: 1 tablet van 250 mg, 1 maal
per dag.
_KINDEREN MEER DAN 12 JAAR OUD EN VOLWASSENEN_
1 tablet van 250 mg, 1 maal per dag.
_DUUR VAN DE BEHANDELING_
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en van de
ernst van de infectie:
-
Huidinfecties (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 1 tot 2 weken.
Het volledig verdwijnen van de klachten en symptomen van de infectie
treedt pas op verschillende
weken na de mycologische genezing.
-
Infecties van haar en behaarde hoofdhuid (Tinea capitis): 4