Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,28 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
EG SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.28 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 324746-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006586 - CNK-code: 2528693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324746-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006579 - CNK-code: 2528750 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324746-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006593 - CNK-code: 2697407 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-09-29
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFINE EG 250 MG TABLETTEN Terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Terbinafine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Terbinafine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terbinafine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Terbinafine EG tabletten bevatten de actieve stof terbinafinehydrochloride die tot een groep van antischimmel geneesmiddelen behoren. Terbinafine EG doodt de schimmels van huid , haar en nagels . 2. WANNEER MAG U TERBINAFINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TERBINAFINE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine EG inneemt: - Als u problemen heeft met uw lever, informeer uw arts. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw leverfunctie te volgen. In geval van abnormale resultaten is het mogelijk dat hij u zal vragen om te stoppen met Terbinafine EG. - Als u klachten vertoont zoals aanhoudende mis Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine EG 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 250 mg terbinafine, overeenkomend met 281,28 mg terbinafinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Langwerpige witte tabletten. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Schimmelinfecties van de huid en de haren veroorzaakt door dermatofyten zoals _Trichophyton_ (bijvoorbeeld _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum_ ), _Microsporum canis_ en _Epidermophyton floccosum_ : Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis (zie rubriek 4.4 voor infecties door Candida spp. en Pityrosoron ovale). - Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door dermatofyten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ _Kinderen jonger dan 2 jaar_ _(die meestal minder dan 12 kg wegen):_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Kinderen van 2 tot 12 jaar:_ Orale toediening van terbinafine wordt goed verdragen door kinderen ouder dan twee jaar: - Voor kinderen die minder dan 20 kg wegen: het gebruik van Terbinafine EG tabletten is niet aangewezen omdat ze niet in 4 kunnen gedeeld worden om een dosering van 62,5 mg te bereiken. - Voor kinderen die 20 tot 40 kg wegen: 125 mg (halve tablet van 250 mg), 1 maal per dag. - Voor kinderen die meer dan 40 kg wegen: 1 tablet van 250 mg, 1 maal per dag. _KINDEREN MEER DAN 12 JAAR OUD EN VOLWASSENEN_ 1 tablet van 250 mg, 1 maal per dag. _DUUR VAN DE BEHANDELING_ De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en van de ernst van de infectie: - Huidinfecties (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 1 tot 2 weken. Het volledig verdwijnen van de klachten en symptomen van de infectie treedt pas op verschillende weken na de mycologische genezing. - Infecties van haar en behaarde hoofdhuid (Tinea capitis): 4 Citiți documentul complet