Terbinafine Teva 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terbinafinehydrochloride 281,3 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine Hydrochloride

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Terbinafinehydrochloride 281.3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

CTI-code: 260373-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826937 - CNK-code: 2199297 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826944 - CNK-code: 2199305 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826951 - CNK-code: 2618957 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2618957 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2199305 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-02-23

Bijsluiter

TerbinafineTEVA.BSN-AfslV34-tijdensprocI-V38-jan24.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE TEVA 250 MG TABLETTEN
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Terbinafinehydrochloride, de werkzame stof in Terbinafine Teva 250 mg
tabletten, is een antimycoticum.
Terbinafine Teva wordt gebruikt om een aantal schimmelinfecties van de
huid en de nagels te behandelen:

atletenvoet (_tinea pedis_).

ringworm van het lichaam (_tinea corporis_).

ringworm van de lies (_tinea cruris_).

ringworm van de hand (_tinea manuum_).

een nagelinfectie, _onychomycose_ genoemd, waardoor de vinger- en
teennagels dik en ruw worden of
breken.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

als uw schimmelnagelziekte het gevolg is van een infectie die
voornamelijk wordt veroorzaakt door
bacteriën.

als u ernstige leverproblemen heeft of heeft gehad.
WANNEER M

Productkenmerken

TerbinafineTEVA.SKPN-AfslV38-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Teva 250 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 281,3 mg terbinafinehydrochloride, overeenkomend met
250 mg terbinafine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte tot gebroken-witte biconvexe tablet in de vorm van een capsule.
Aan een kant met breukstreep
en een ‘T’ aan beide zijden van de streep. De andere kant van de
tablet is glad.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door
Trichophyton (bijv. _T. rubrum, T._
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ en _Epidermophyton floccosum_.
1.
Terbinafine is geïndiceerd voor de behandeling van ringworm (_tinea
corporis, tinea cruris_, _tinea_
_pedis_ en _manuum_) wanneer een orale behandeling aangewezen lijkt
vanwege de plaats, ernst
of mate van de infectie.
2.
Terbinafine is geïndiceerd bij de behandeling van onychomycose.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen_
250 mg eenmaal per dag.
De duur van de behandeling varieert en is afhankelijk van de indicatie
en de ernst van de infectie.
_Huidinfecties_
Vermoedelijke duur van de behandeling is als volgt:
_Tinea pedis_/_manuum_ (interdigitaal, plantair/moccasin type):
2 tot 6 weken
_Tinea corporis:_
4 weken
_Tinea cruris:_
2 tot 4 weken
TerbinafineTEVA.SKPN-AfslV38-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
_Onychomycose_
Bij de meeste patiënten duurt de behandeling 6 weken tot 3 maanden.
Een behandeling van 3
maanden is bij teennagelinfecties meestal voldoende, hoewel enkele
patiënten mogelijk 6 maanden
of langer behandeld moeten worden. Een slechte uitgroei van de nagel
in de eerste weken van de
behandeling kan een aanwijzing zijn dat de behandeling bij deze
patiënten langer zal duren.
Soms zijn de symptomen van een infectie pas enkel