Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,3 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.3 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 260373-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826937 - CNK-code: 2199297 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826944 - CNK-code: 2199305 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260364-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826951 - CNK-code: 2618957 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2618957 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260373-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2199305 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-02-23
TerbinafineTEVA.BSN-AfslV34-tijdensprocI-V38-jan24.docx 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFINE TEVA 250 MG TABLETTEN TERBINAFINEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Terbinafinehydrochloride, de werkzame stof in Terbinafine Teva 250 mg tabletten, is een antimycoticum. Terbinafine Teva wordt gebruikt om een aantal schimmelinfecties van de huid en de nagels te behandelen: atletenvoet (_tinea pedis_). ringworm van het lichaam (_tinea corporis_). ringworm van de lies (_tinea cruris_). ringworm van de hand (_tinea manuum_). een nagelinfectie, _onychomycose_ genoemd, waardoor de vinger- en teennagels dik en ruw worden of breken. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als uw schimmelnagelziekte het gevolg is van een infectie die voornamelijk wordt veroorzaakt door bacteriën. als u ernstige leverproblemen heeft of heeft gehad. WANNEER M Przeczytaj cały dokument
TerbinafineTEVA.SKPN-AfslV38-jan24.docx Samenvatting van de productkenmerken 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Teva 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 281,3 mg terbinafinehydrochloride, overeenkomend met 250 mg terbinafine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Witte tot gebroken-witte biconvexe tablet in de vorm van een capsule. Aan een kant met breukstreep en een ‘T’ aan beide zijden van de streep. De andere kant van de tablet is glad. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Schimmelinfecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door Trichophyton (bijv. _T. rubrum, T._ _mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum canis_ en _Epidermophyton floccosum_. 1. Terbinafine is geïndiceerd voor de behandeling van ringworm (_tinea corporis, tinea cruris_, _tinea_ _pedis_ en _manuum_) wanneer een orale behandeling aangewezen lijkt vanwege de plaats, ernst of mate van de infectie. 2. Terbinafine is geïndiceerd bij de behandeling van onychomycose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen_ 250 mg eenmaal per dag. De duur van de behandeling varieert en is afhankelijk van de indicatie en de ernst van de infectie. _Huidinfecties_ Vermoedelijke duur van de behandeling is als volgt: _Tinea pedis_/_manuum_ (interdigitaal, plantair/moccasin type): 2 tot 6 weken _Tinea corporis:_ 4 weken _Tinea cruris:_ 2 tot 4 weken TerbinafineTEVA.SKPN-AfslV38-jan24.docx Samenvatting van de productkenmerken 2/7 _Onychomycose_ Bij de meeste patiënten duurt de behandeling 6 weken tot 3 maanden. Een behandeling van 3 maanden is bij teennagelinfecties meestal voldoende, hoewel enkele patiënten mogelijk 6 maanden of langer behandeld moeten worden. Een slechte uitgroei van de nagel in de eerste weken van de behandeling kan een aanwijzing zijn dat de behandeling bij deze patiënten langer zal duren. Soms zijn de symptomen van een infectie pas enkel Przeczytaj cały dokument