Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg - 325 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 37,5 mg; Paracetamol 325 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N02AJ13

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol and Paracetamol

Product samenvatting:

CTI Extended: 429362-02; 429362-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-11-08

Bijsluiter

Tramadol-Paracetamol Teva-BSN-afsl-implV46-47-jul22.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tramadolhydrochloride/paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tramadol/Paracetamol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Tramadol/Paracetamol Teva is een combinatie van twee pijnstillers,
tramadol en paracetamol, die samen
werken om uw pijn te verlichten.
Tramadol/Paracetamol Teva is bestemd voor de behandeling van matige
tot ernstige pijn als uw arts
adviseert om een combinatie van tramadol en paracetamol te gebruiken.
Tramadol/Paracetamol Teva mag alleen gebruikt worden door volwassenen
en adolescenten vanaf 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor tramadol, paracetamol of één van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of
andere psychotrope geneesmiddelen
(geneesmiddelen die uw

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tramadol-Paracetamol Teva-SKPN-afsl-implV46-V47-jul22.docx
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg
paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Perzikkleurige, capsulevormige, filmomhulde tablet met de opdruk
"T37.5" op één zijde en "A325" op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tramadol/Paracetamol Teva tabletten is geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling van matige tot
ernstige pijn.
Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot
patiënten met matige tot ernstige pijn
waarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt geacht
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot
patiënten met matige tot ernstige pijn
waarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt
geacht.
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. De totale dosis van
8 tabletten (equivalent aan 300 mg tramadol hydrochloride en 2600 mg
paracetamol) per dag mag niet
overschreden worden. Het interval tussen twee innamen mag niet minder
dan 6 uur bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
Een startdosis van twee tabletten tramadol/paracetamol wordt
aanbevolen. Bijkomende dosissen kunnen
zo nodig ingenomen worden maar het totaal aantal tabletten mag niet
meer dan 8 tabletten (equivalent aan
300 mg tramadol en 2600 mg paracetamol) per dag bedragen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tramadol-Paracetamol Teva-SKPN-afsl-implV46-V47-jul22.docx
2/17
Het interval tussen twee dosissen mag niet minder dan 6 uur bedragen.
Tramadol/paracetamol mag in geen geval langer t