Uro-Vaxom 6 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mannitol ; 0,084 ; 3,03 ; Escherichia Coli, Extract 6

Beschikbaar vanaf:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC-code:

G04BX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escherichia Coli, Extract (X Om-89 Lyophilisate)

Dosering:

6 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Escherichia Coli, Extract (X Om-89 Lyofilisaat) 6 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Urologicals

Product samenvatting:

CTI-code: 250372-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471872 - CNK-code: 1789718 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250372-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471889 - CNK-code: 1789726 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-04-22

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES
E. coli extr.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Uro-Vaxom en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS URO-VAXOM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Uro-Vaxom is een biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt om het
immuunsysteem te stimuleren en
zo je natuurlijke afweer te versterken. Uro-Vaxom kan terugkerende en
chronische infecties van het
urinewegstelsel voorkomen, met name blaasontstekingen. Het kan ook
worden gebruikt in combinatie
met behandelingen die worden voorgeschreven voor de acute fasen van
urineweginfecties.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor E. coli extract of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u een nierinfectie of een infectie van de bovenste urinewegen
heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts, of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
In geval van huidreacties, koorts of plaatselijke zwelling (oedeem),
stop de behandelin

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule bevat 60 mg x-OM-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E.
coli extract.
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Ondoorzichtige capsules met een geel lichaam en oranje kop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van terugkerende lagere urineweginfecties. Adjuvant bij de
behandeling van acute
urineweginfecties. Uro-Vaxom is geïndiceerd voor volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén capsule per dag ter ondersteuning van een antibioticatherapie,
bij voorkeur op een lege maag,
gedurende een periode van 3 opeenvolgende maanden.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Uro-Vaxom bij kinderen in de
leeftijd van jonger dan 4 jaar is niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal innemen met een beetje water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Pyelonefritis.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Officiële aanbevelingen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
In geval van huidreacties, koorts of oedeem dient de behandeling te
worden gestaakt, aangezien dit
allergische reacties kunnen zijn.
In geval van langdurige gastro-intestinale problemen kan het nodig
zijn de behandeling te onderbreken.
Pediatrische patiënten
De werkzaamheid en veiligheid van Uro-Vaxom zijn niet vastgesteld bij
kinderen jonger dan 4 jaar.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Immunosuppressieve behandelingen zullen waarschijnlijk de werkzaamheid
van de behandeling met Uro-
Vaxom verminderen of blokkeren.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Gegevens over het gebruik van Uro-Vaxom bij zwangere vrouwen zijn
onbestaand of beperkt.
Er w