国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mannitol ; 0,084 ; 3,03 ; Escherichia Coli, Extract 6
OMEDICAMED Unipessoal Lda
G04BX
Escherichia Coli, Extract (X Om-89 Lyophilisate)
6 mg
Capsule, hard
Escherichia Coli, Extract (X Om-89 Lyofilisaat) 6 mg
Oraal gebruik
Other Urologicals
CTI-code: 250372-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471872 - CNK-code: 1789718 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250372-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471889 - CNK-code: 1789726 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-04-22
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER URO-VAXOM 6 MG, HARDE CAPSULES E. coli extr. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Uro-Vaxom en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS URO-VAXOM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Uro-Vaxom is een biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te stimuleren en zo je natuurlijke afweer te versterken. Uro-Vaxom kan terugkerende en chronische infecties van het urinewegstelsel voorkomen, met name blaasontstekingen. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met behandelingen die worden voorgeschreven voor de acute fasen van urineweginfecties. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent allergisch voor E. coli extract of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u een nierinfectie of een infectie van de bovenste urinewegen heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem contact op met uw arts, of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. In geval van huidreacties, koorts of plaatselijke zwelling (oedeem), stop de behandelin 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-OM-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Ondoorzichtige capsules met een geel lichaam en oranje kop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van terugkerende lagere urineweginfecties. Adjuvant bij de behandeling van acute urineweginfecties. Uro-Vaxom is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén capsule per dag ter ondersteuning van een antibioticatherapie, bij voorkeur op een lege maag, gedurende een periode van 3 opeenvolgende maanden. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Uro-Vaxom bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 4 jaar is niet vastgesteld. Wijze van toediening Oraal innemen met een beetje water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Pyelonefritis. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Officiële aanbevelingen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. In geval van huidreacties, koorts of oedeem dient de behandeling te worden gestaakt, aangezien dit allergische reacties kunnen zijn. In geval van langdurige gastro-intestinale problemen kan het nodig zijn de behandeling te onderbreken. Pediatrische patiënten De werkzaamheid en veiligheid van Uro-Vaxom zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 4 jaar. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Immunosuppressieve behandelingen zullen waarschijnlijk de werkzaamheid van de behandeling met Uro- Vaxom verminderen of blokkeren. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Zwangerschap Gegevens over het gebruik van Uro-Vaxom bij zwangere vrouwen zijn onbestaand of beperkt. Er w 阅读完整的文件