Valdix 400 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Valeriana (raíz)

Beschikbaar vanaf:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm, Sp.z. o.o.

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valerian (root)

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Valeriana (raíz) 400 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 60 unidade(s)

klasse:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

Tradicional à base de plantas

Therapeutisch gebied:

Valerianae radix

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5492004 CNPEM: N/A CHNM: 10118075 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-01-07

Bijsluiter

APROVADO EM
07-01-2013
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VALDIX 400 mg Comprimidos
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
VALDIX400mg Comprimidos com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é VALDIX 400 mg e para que é utilizado.
2. Antes de tomar VALDIX 400 mg
3. Como tomar VALDIX 400 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar VALDIX 400 mg
6. Outras informações
1. O QUE É VALDIX 400 mg E PARA QUE É UTILIZADO
VALDIX 400 mg é um Medicamento tradicional à base de plantas
indicado para o alívio
dos sintomas leves de perturbações nervosas e da dificuldade em
adormecer. O produto é
um medicamento tradicional à base de plantas para uso nas
indicações especificadas,
baseado exclusivamente na longa experiência de uso.
2. ANTES DE TOMAR VALDIX 400 mg
Não tome VALDIX 400 mg
Hipersensibilidade à substância activa (raiz de Valeriana) de VALDIX
400 mg.
Tome especial cuidado com VALDIX 400 mg
Não está recomendada a utilização de Valdix em crianças com idade
inferior a 12 anos.
Ao tomar VALDIX 400 mg com outros medicamentos
VALDIX 400 mg pode aumentar o efeito dos sedativos sintéticos. Se
está a tomar
sedativos sintéticos contacte o seu médico antes de começar a tomar
VALDIX 400 mg.
Informe
o
seu
médico
se
estiver
a
tomar
ou
tiver
tomado
recentemente
outros
medicamentos, incluindo mediamentos obtidos sem receita médica.
APROVADO EM
07-01-2013
INFARMED
Ao tomar VALDIX 400 mg com alimentos e bebidas
Não
são
conhecidas
interacções
com
o

Productkenmerken

APROVADO EM
07-01-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
VALDIX 400 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição geral
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor cinza acastanhada.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
400 mg de raiz de Valeriana (_Valeriana officinalis, radix_)
Um comprimido contém pelo menos 0,32 mg de ácidos valerénicos.
Excipientes, ver capítulo 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento tradicional à base de plantas indicado para o alívio dos
sintomas leves de
perturbações nervosas e da dificuldade em adormecer.
O produto é um
medicamento tradicional à
base de plantas, usado em
indicações
especificadas e baseado exclusivamente numa longa experiência de uso.
4.2 Posologia e modo de administração:
Salvo indicação médica em contrário, a dose recomendada é:
Adultos e Crianças com idade superior a 12 anos:
No alívio dos sintomas de perturbação nervosa: 1 a 2 comprimidos,
três vezes ao dia.
Na dificuldade em adormecer: 1 a 2 comprimidos, meia hora a uma hora
antes de deitar.
Se necessário, uma toma adicional de 1 a 2 comprimidos à noite.
Se os sintomas persistirem duas semanas após o início do tratamento,
deverá consultar
um médico ou um profissional de saúde qualificado.
APROVADO EM
07-01-2013
INFARMED
4.3 Contra-indicações:
Hipersensibilidade à substância activa (raiz de Valeriana).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não está recomendada a utilização de Valdix em crianças com idade
inferior a 12 anos.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Encontram-se
disponíveis
apenas
alguns
dados
limitados,
relativos
a
interacções
farmacológicas com outros medicamentos. Não se observaram
interacções clinicamente
relevantes com fármacos metabolizados pelas vias de CYP 2D6, CYP
3A4/5, CYP 1A2
ou CYP 2E1.
Preparações de raiz de valeriana podem aumentar o efeito dos
sedativos s