Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valeriana (raíz)
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm, Sp.z. o.o.
N05CM09
Valerian (root)
400 mg
Comprimido
Valeriana (raíz) 400 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
Tradicional à base de plantas
Valerianae radix
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5492004 CNPEM: N/A CHNM: 10118075 Comercializado
Autorizado
2013-01-07
APROVADO EM 07-01-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VALDIX 400 mg Comprimidos Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar VALDIX400mg Comprimidos com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é VALDIX 400 mg e para que é utilizado. 2. Antes de tomar VALDIX 400 mg 3. Como tomar VALDIX 400 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar VALDIX 400 mg 6. Outras informações 1. O QUE É VALDIX 400 mg E PARA QUE É UTILIZADO VALDIX 400 mg é um Medicamento tradicional à base de plantas indicado para o alívio dos sintomas leves de perturbações nervosas e da dificuldade em adormecer. O produto é um medicamento tradicional à base de plantas para uso nas indicações especificadas, baseado exclusivamente na longa experiência de uso. 2. ANTES DE TOMAR VALDIX 400 mg Não tome VALDIX 400 mg Hipersensibilidade à substância activa (raiz de Valeriana) de VALDIX 400 mg. Tome especial cuidado com VALDIX 400 mg Não está recomendada a utilização de Valdix em crianças com idade inferior a 12 anos. Ao tomar VALDIX 400 mg com outros medicamentos VALDIX 400 mg pode aumentar o efeito dos sedativos sintéticos. Se está a tomar sedativos sintéticos contacte o seu médico antes de começar a tomar VALDIX 400 mg. Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo mediamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 07-01-2013 INFARMED Ao tomar VALDIX 400 mg com alimentos e bebidas Não são conhecidas interacções com o Прочитать полный документ
APROVADO EM 07-01-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VALDIX 400 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 Descrição geral Comprimidos redondos, biconvexos, de cor cinza acastanhada. 2.2 Composição qualitativa e quantitativa 400 mg de raiz de Valeriana (_Valeriana officinalis, radix_) Um comprimido contém pelo menos 0,32 mg de ácidos valerénicos. Excipientes, ver capítulo 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medicamento tradicional à base de plantas indicado para o alívio dos sintomas leves de perturbações nervosas e da dificuldade em adormecer. O produto é um medicamento tradicional à base de plantas, usado em indicações especificadas e baseado exclusivamente numa longa experiência de uso. 4.2 Posologia e modo de administração: Salvo indicação médica em contrário, a dose recomendada é: Adultos e Crianças com idade superior a 12 anos: No alívio dos sintomas de perturbação nervosa: 1 a 2 comprimidos, três vezes ao dia. Na dificuldade em adormecer: 1 a 2 comprimidos, meia hora a uma hora antes de deitar. Se necessário, uma toma adicional de 1 a 2 comprimidos à noite. Se os sintomas persistirem duas semanas após o início do tratamento, deverá consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado. APROVADO EM 07-01-2013 INFARMED 4.3 Contra-indicações: Hipersensibilidade à substância activa (raiz de Valeriana). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não está recomendada a utilização de Valdix em crianças com idade inferior a 12 anos. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Encontram-se disponíveis apenas alguns dados limitados, relativos a interacções farmacológicas com outros medicamentos. Não se observaram interacções clinicamente relevantes com fármacos metabolizados pelas vias de CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1. Preparações de raiz de valeriana podem aumentar o efeito dos sedativos s Прочитать полный документ