Vancomycin CNP

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Vankomicinas

Beschikbaar vanaf:

CNP Pharma GmbH

ATC-code:

J01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vancomycin

Dosering:

500 mg; 1000 mg

farmaceutische vorm:

milteliai infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Vancomycin

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2011-06-01

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin CNP 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Vancomycin CNP 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename buteliuke yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg
arba 1000 mg vankomicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Milteliai yra smulkūs, balti, šiek tiek rausvo arba rusvo atspalvio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunkios, gramteigiamų vankomicinui jautrių bakterijų sukeltos
infekcinės ligos, kurių gydymas
kitokiais antibiotikais, pvz., penicilinais arba cefalosporinais, yra
negalimas, buvo neveiksmingas arba
jeigu sukėlėjai atsparūs jų poveikiui:
-
endokarditas;
-
kaulų (osteitas, osteomielitas) ir sąnarių infekcinės ligos;
-
apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (bakterijų sukelta
pneumonija / nozokomialinė
pneumonija (NP));
-
minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Pacientų, kuriems yra bakteriemija, pasireiškianti kartu su, arba
esant įtariamai sąsajai su bet kuria
anksčiau išvardinta infekcija, gydymas.
Enterokokų, _Streptococcus viridans_ arba _S. bovis_ sukeltas
endokarditas turi būti gydomas
vankomicino ir aminoglikozido deriniu.
Vankomicinas gali būti naudojamas priešoperacinei bakterinio
endokardito profilaktikai didelės
rizikos grupių pacientams, kuriems numatyta atlikti didžiąją
chirurginę procedūrą (pvz., širdies ir
kraujagyslių procedūros ir kt.) ir kuriems negalima skirti tinkamo
beta laktaminio antibakterinio
preparato.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į kūno
masę, amžių ir inkstų funkciją.
Pacientai, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, suaugusieji ir vyresni
nei 12
metų amžiaus vaikai:
Įprastinė į veną infuzuojama dozė yra 500 mg kas 6 valandas arb