Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicinas
CNP Pharma GmbH
J01XA01
Vancomycin
500 mg; 1000 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Išregistruotas
2011-06-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin CNP 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Vancomycin CNP 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename buteliuke yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg arba 1000 mg vankomicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Milteliai yra smulkūs, balti, šiek tiek rausvo arba rusvo atspalvio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sunkios, gramteigiamų vankomicinui jautrių bakterijų sukeltos infekcinės ligos, kurių gydymas kitokiais antibiotikais, pvz., penicilinais arba cefalosporinais, yra negalimas, buvo neveiksmingas arba jeigu sukėlėjai atsparūs jų poveikiui: - endokarditas; - kaulų (osteitas, osteomielitas) ir sąnarių infekcinės ligos; - apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (bakterijų sukelta pneumonija / nozokomialinė pneumonija (NP)); - minkštųjų audinių infekcinės ligos. Pacientų, kuriems yra bakteriemija, pasireiškianti kartu su, arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria anksčiau išvardinta infekcija, gydymas. Enterokokų, _Streptococcus viridans_ arba _S. bovis_ sukeltas endokarditas turi būti gydomas vankomicino ir aminoglikozido deriniu. Vankomicinas gali būti naudojamas priešoperacinei bakterinio endokardito profilaktikai didelės rizikos grupių pacientams, kuriems numatyta atlikti didžiąją chirurginę procedūrą (pvz., širdies ir kraujagyslių procedūros ir kt.) ir kuriems negalima skirti tinkamo beta laktaminio antibakterinio preparato. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į kūno masę, amžių ir inkstų funkciją. Pacientai, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, suaugusieji ir vyresni nei 12 metų amžiaus vaikai: Įprastinė į veną infuzuojama dozė yra 500 mg kas 6 valandas arb Preberite celoten dokument