Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
ratiopharm GmbH (3087881)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03659811 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03659828 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03659834 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St
erloschen
1995-08-18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN_ Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene Wirkstoff: Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _beachten? 3. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen und zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. _Carbamazepin-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 400 mg _ _ _ _ _wird angewendet _ _ _ _ - bei Anfallsleiden (Epilepsie): - Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftrete Les hele dokumentet
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Retardtablette_ _Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe._ _Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._ 1 _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Zur Behandlung von_ Epilepsien: - einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen Trigeminus-Neuralgie genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie schmerzhafter diabetischer Neuropathie nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle _Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (siehe Abschnitt 4.4)_ _Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. _ _wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht _ _behandelt werden darf._ _Hinweis: Bei Umstellung von nicht retardierten auf retardierte Darreichungsformen ist auf _ _ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten, han-chinesischer oder thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Die Behandlung mit Carba Les hele dokumentet