País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
ratiopharm GmbH (3087881)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03659811 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03659828 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03659834 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St
erloschen
1995-08-18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN_ Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene Wirkstoff: Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _beachten? 3. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Carbamazepin-ratiopharm_ _®_ _ 400 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen und zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. _Carbamazepin-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 400 mg _ _ _ _ _wird angewendet _ _ _ _ - bei Anfallsleiden (Epilepsie): - Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftrete Leia o documento completo
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 400 MG RETARDTABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Retardtablette_ _Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe._ _Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._ 1 _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Zur Behandlung von_ Epilepsien: - einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen Trigeminus-Neuralgie genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie schmerzhafter diabetischer Neuropathie nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle _Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (siehe Abschnitt 4.4)_ _Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. _ _wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht _ _behandelt werden darf._ _Hinweis: Bei Umstellung von nicht retardierten auf retardierte Darreichungsformen ist auf _ _ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten, han-chinesischer oder thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Die Behandlung mit Carba Leia o documento completo