Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Benzylpenicillinprokainmonohydrat
Vetcare Limited
QJ51CE09
Benzylpenicillinprokainmonohydrat
600 mg
Intramammarie, suspensjon
Intramammærsprøyte 100x1 sprøyte
C
Markedsført
2004-10-15
PAKNINGSVEDLEGG. . CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMARIE, SUSPENSJON TIL LAKTERENDE KU. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Vetcare Ltd, PO Box 99, 24101 Salo, Finland. . Tilvirker: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden, Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Carepen vet. 600 mg intramammarie, suspensjon til lakterende ku . . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . En ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder: Virkestoff: Benzylpenicillinprokain 600 mg (600.000 IU). Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216). . . 4. INDIKASJON(ER) . . Carepen vet. anvendes til behandling av mastitt hos lakterende kyr, forårsaket av penicillinfølsomme bakterier. Som supplement til parenteral behandling med penicillin ved klinisk mastitt forårsaket av invasive bakterier, f.eks. _S.aureus_. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Carepen vet. skal ikke anvendes til dyr med overfølsomhet overfor penicillin og prokain. . . 6. BIVIRKNINGER . . Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre bivirkninger som ødem, hudforandringer og anafylaktisk sjokk. . Hvis du merker noen alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL . . Storfe (lakterende kyr). . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE. . Til intramammær bruk. Innhold av en intramammærsprøyte, injiseres i melkekjertelen én gang daglig etter utmelking. Behandlingen gjentas i 3-5 dager. For å oppnå en høyere legemiddelkonsentrasjon i vevet, anbefales samtidig parenteral administrasjon av penicillin, spesielt i tilfelle hvor infeksjonen er forårsaket. av invasive bakterier, f.eks. _S. aureus_. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Rengjør og desinfiser spenespissen nøye før appliseri Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Benzylpenicillin Vetcare 600 mg intramammarie, suspensjon til lakterende ku 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder: VIRKESTOFF: Benzylpenicillinprokain 600 mg (600.000 IE). HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Intramammarie, suspensjon til lakterende ku Beskrivelse av preparatet: Hvit oljesuspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe (lakterende kyr) 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Mastitt hos lakterende kyr, forårsaket av penicillinfølsomme bakterier. Som supplement til parenteral behandling med penicillin ved klinisk mastitt forårsaket av invasive bakterier, for eksempel _S. aureus_ . 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor penicillin eller prokain. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Uhensiktsmessig bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens overfor penicillin. Ved bruk av preparatet skal det tas høyde for offisiell og lokal antibiotika politikk. I enkelte geografiske områder eller i enkelte flokker er penicillin resistente _S. aureus_ utbredt. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER VETERINÆRPREPARATET Vask hendene etter administrering av preparatet. Personer som er overfølsomme overfor penicillin eller andre betalaktam-antibiotika, bør unngå berøring med preparatet. Benzylpenicillin kan forårsake hypersensitivitets reaksjoner ved hudkontakt og ved inntak. Disse inkluderer utslett, oppsvulming av 3 svelg, lepper og ansikt samt åndenød. Oppsøk straks legehjelp hvis du opplever disse symptomene ved håndtering av preparatet. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre bivirkninger som ødem, hudforandringer og anafylaktisk Les hele dokumentet