Carepen vet 600 mg

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Benzylpenicillinprokainmonohydrat

Доступно од:

Vetcare Limited

АТЦ код:

QJ51CE09

INN (Међународно име):

Benzylpenicillinprokainmonohydrat

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

Intramammarie, suspensjon

Јединице у пакету:

Intramammærsprøyte 100x1 sprøyte

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2004-10-15

Информативни летак

PAKNINGSVEDLEGG.
.
CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMARIE, SUSPENSJON TIL LAKTERENDE KU.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Vetcare Ltd, PO Box 99, 24101 Salo, Finland.
.
Tilvirker:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden, Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Carepen vet. 600 mg intramammarie, suspensjon til lakterende ku .
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
En ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder:
Virkestoff: Benzylpenicillinprokain 600 mg (600.000 IU).
Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og
propylparahydroksybenzoat
(E216).
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Carepen vet. anvendes til behandling av mastitt hos lakterende kyr,
forårsaket av
penicillinfølsomme bakterier. Som supplement til parenteral
behandling med
penicillin ved klinisk mastitt forårsaket av invasive bakterier,
f.eks. _S.aureus_.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Carepen vet. skal ikke anvendes til dyr med overfølsomhet overfor
penicillin og
prokain.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre
bivirkninger som
ødem, hudforandringer og anafylaktisk sjokk.
.
Hvis du merker noen alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger
som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Storfe (lakterende kyr).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE.
.
Til intramammær bruk.
Innhold av en intramammærsprøyte, injiseres i melkekjertelen én
gang daglig etter
utmelking. Behandlingen gjentas i 3-5 dager. For å oppnå en høyere
legemiddelkonsentrasjon i vevet, anbefales samtidig parenteral
administrasjon av
penicillin, spesielt i tilfelle hvor infeksjonen er forårsaket.
av invasive bakterier, f.eks. _S. aureus_.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Rengjør og desinfiser spenespissen nøye før appliseri

Карактеристике производа

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Benzylpenicillin Vetcare 600 mg intramammarie, suspensjon til
lakterende ku
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder:
VIRKESTOFF:
Benzylpenicillinprokain 600 mg (600.000 IE).
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intramammarie, suspensjon til lakterende ku
Beskrivelse av preparatet: Hvit oljesuspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (lakterende kyr)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Mastitt hos lakterende kyr, forårsaket av penicillinfølsomme
bakterier.
Som supplement til parenteral behandling med penicillin ved klinisk
mastitt forårsaket av invasive
bakterier, for eksempel
_S. aureus_
.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor penicillin eller prokain.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Uhensiktsmessig bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens
overfor penicillin. Ved bruk av
preparatet skal det tas høyde for offisiell og lokal antibiotika
politikk. I enkelte geografiske områder
eller i enkelte flokker er penicillin resistente
_S. aureus_
utbredt.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER
VETERINÆRPREPARATET
Vask hendene etter administrering av preparatet. Personer som er
overfølsomme overfor penicillin
eller andre betalaktam-antibiotika, bør unngå berøring med
preparatet. Benzylpenicillin kan forårsake
hypersensitivitets reaksjoner ved hudkontakt og ved inntak. Disse
inkluderer utslett, oppsvulming av
3
svelg, lepper og ansikt samt åndenød. Oppsøk straks legehjelp hvis
du opplever disse symptomene ved
håndtering av preparatet.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre
bivirkninger som ødem,
hudforandringer og anafylaktisk