Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
100mg/50ml
SOL. PERF.
S/P-RF
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
7221/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2005/01-02; 5461/2005/01; _Anexa 1_ _ _ _ _ 7221/2006/01 7222/2006/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ CIPRINOL 100 MG/50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ CIPRINOL 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ CIPRINOL 400 MG/200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală dumneavoastra. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol 3. Cum să luaţi Ciprinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprinol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. ADULŢI Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: infecţii ale tractului respirator infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecţii ale tractului urinar infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei infecţii ale tractului gastro-intestin Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2005/01-02; 5461/2005/01; _Anexa 2 _ _ _ 7221/2006/01; 7222/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPRINOL 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă CIPRINOL 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă CIPRINOL 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă CIPRINOL 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _ 10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,0005 mmol/ml sau 0,0115 mg/ml) _ _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _ 50 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _ 100 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 200 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _ 200 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 400 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 . 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ _Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, de culoare galben – verde. _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, de culoare galben – verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprinol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie specială la informaţiile disponibile referitoare la rezistenţa la ciprofloxacină. _ _ Les hele dokumentet