CIPRINOL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

100mg/50ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

7221/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2005/01-02; 5461/2005/01;
_Anexa 1_ _ _
_ _
7221/2006/01 7222/2006/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CIPRINOL 100 MG/50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CIPRINOL 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CIPRINOL 400 MG/200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
dumneavoastra.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprinol
3.
Cum să luaţi Ciprinol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprinol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacină.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii. Acest medicament acţionează
numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
ADULŢI
Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei

infecţii ale tractului gastro-intestin

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2005/01-02; 5461/2005/01;
_Anexa 2 _
_ _ 7221/2006/01; 7222/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CIPRINOL
100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
CIPRINOL
100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă
CIPRINOL
200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
CIPRINOL
400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _
10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
ciprofloxacină 100 mg sub formă de
lactat de ciprofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,0005 mmol/ml sau 0,0115 mg/ml)
_ _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _
50 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg
sub formă de lactat de
ciprofloxacină.
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _
100 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 200
mg sub formă de lactat de
ciprofloxacină.
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _
200 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 400
mg sub formă de lactat de
ciprofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare galben – verde.
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare galben – verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprinol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii
terapiei, trebuie acordată o atenţie specială la informaţiile
disponibile referitoare la rezistenţa la
ciprofloxacină.
_ _