COLFIVE 5.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS PORCINO CORDEROS POLLOS Y PAVOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

COLISTINA SULFATO

Tilgjengelig fra:

LIVISTO INT'L S.L.

ATC-kode:

QA07AA10

INN (International Name):

COLISTINA SULFATO

Legemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sammensetning:

COLISTINA SULFATO 5000000

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Enheter i pakken:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Frasco de 1 l, Frasco de 5 l

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos

Terapeutisk område:

Colistina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: agua: 24 horas / lactorreemplazante: 6 horas; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 584581 Autorizado, 584582 Autorizado, 584583 Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-05-08

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros,
porcino, corderos, pollos
y pavos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
O
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros,
porcino, corderos, pollos
y pavos
Colistina sulfato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato
5.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Solución transparente marrón-anaranjada.
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _
E.coli_ no invasiva sensible a
colistina sulfato. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en
el rebaño o manada an-
tes del tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a colistina sulfato o
a algún excipiente.
No usar en casos conocidos de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina
sulfato,

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros,
porcino, corderos, pollos
y pavos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato
5.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral
Solución transparente marrón-anaranjada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, ovino (corderos), pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _
E.coli_ no invasiva sensible a
colistina sulfato. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en
el rebaño o manada antes
del tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a colistina sulfato o
a algún excipiente.
No usar en casos conocidos de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina
sulfato, debido a una alte-
ración del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso
de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con
_Clostridium difficile, _que puede ser
mortal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el
crecimiento potencial de resistencias.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La colistina sulfato posee una actividad concentración-dependiente
frent