Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
LIVISTO INT'L S.L.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
COLISTINA SULFATO 5000000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Caja con 1 frasco de 100 ml, Frasco de 1 l, Frasco de 5 l
con receta
Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos
Colistina
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: agua: 24 horas / lactorreemplazante: 6 horas; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 584581 Autorizado, 584582 Autorizado, 584583 Autorizado
2015-05-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 12 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros, porcino, corderos, pollos y pavos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), España Fabricante responsable de la liberación del lote: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España O aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell Alemania Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros, porcino, corderos, pollos y pavos Colistina sulfato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina sulfato 5.000.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg _ _ Página 2 de 12 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Solución transparente marrón-anaranjada. 4. INDICACIONES DE USO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _ E.coli_ no invasiva sensible a colistina sulfato. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño o manada an- tes del tratamiento metafiláctico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a colistina sulfato o a algún excipiente. No usar en casos conocidos de resistencia a la polimixina. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina sulfato, Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros, porcino, corderos, pollos y pavos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina sulfato 5.000.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución oral Solución transparente marrón-anaranjada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros), porcino, ovino (corderos), pollos y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _ E.coli_ no invasiva sensible a colistina sulfato. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño o manada antes del tratamiento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a colistina sulfato o a algún excipiente. No usar en casos conocidos de resistencia a la polimixina. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina sulfato, debido a una alte- ración del equilibrio de la microflora gastrointestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile, _que puede ser mortal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas de manejo e higiene con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el crecimiento potencial de resistencias. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La colistina sulfato posee una actividad concentración-dependiente frent Прочитайте повний документ