Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fluoksetinhydroklorid
2care4 ApS
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Dispergerbar tablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2021-03-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fontex 20 mg dispergerbar tablett. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg fluoksetin (som fluoksetinhydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder mannitol (E 421), 6,71 mg sorbitol (E 420) og 0,20 mg benzylalkohol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Dispergerbare tabletter. Tablettene er hvite, avlange og uten drasjering. Tablettene har delestrek og er preget med ”4400”. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne Depressive episoder. Tvangslidelse. Bulimia nervosa: Fontex er indisert som supplement ved samtidig psykoterapi for reduksjon av overspising og fremkalling av brekninger. Barn og ungdom fra 8 år og oppover Moderat til alvorlig depressiv episode ved uteblitt respons etter 4-6 sesjoner med psykologisk behandling. Antidepressiva bør kun tilbys barn eller ungdom med moderat til alvorlig depresjon i kombinasjon med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _Depressive episoder _ Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør revideres og om nødvendig justeres innen 3 til 4 uker etter at terapien har startet, og deretter når det vurderes som klinisk hensiktsmessig. Høyere dose kan øke risikoen for bivirkninger hos enkelte pasienter, men dersom det ikke oppnås ønsket respons med 20 mg daglig, kan dosen økes gradvis opp til maksimum 60 mg (se pkt. 5.1). Justering av dosen bør gjøres med forsiktighet på individuell basis for å behandle pasienten med lavest mulig effektiv dose. Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode på minst 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. _Tvangslidelse_ Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere doser kan øke muligheten for bivirkninger hos enkelte pasienter, men kan likevel forsøkes etter 2 uker dersom tilstrekkelig respons ved 20 mg uteblir. Dosen kan i slike tilfeller økes gradvis til maksim Les hele dokumentet