Fontex 20 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Fluoksetinhydroklorid

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

N06AB03

INN (mednarodno ime):

fluoxetine hydrochloride

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Dispergerbar tablett

Enote v paketu:

Blisterpakning 98 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2021-03-01

Lastnosti izdelka

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fontex 20 mg dispergerbar tablett.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg fluoksetin (som fluoksetinhydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder mannitol (E 421), 6,71 mg sorbitol
(E 420) og 0,20 mg benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dispergerbare tabletter.
Tablettene er hvite, avlange og uten drasjering. Tablettene har
delestrek og er preget med ”4400”.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Depressive episoder.
Tvangslidelse.
Bulimia nervosa: Fontex er indisert som supplement ved samtidig
psykoterapi for reduksjon av
overspising og fremkalling av brekninger.
Barn og ungdom fra 8 år og oppover
Moderat til alvorlig depressiv episode ved uteblitt respons etter 4-6
sesjoner med psykologisk behandling.
Antidepressiva bør kun tilbys barn eller ungdom med moderat til
alvorlig depresjon i kombinasjon med
samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Depressive episoder _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør revideres
og om nødvendig justeres innen 3 til
4 uker etter at terapien har startet, og deretter når det vurderes
som klinisk hensiktsmessig. Høyere dose
kan øke risikoen for bivirkninger hos enkelte pasienter, men dersom
det ikke oppnås ønsket respons med
20 mg daglig, kan dosen økes gradvis opp til maksimum 60 mg (se pkt.
5.1). Justering av dosen bør gjøres
med forsiktighet på individuell basis for å behandle pasienten med
lavest mulig effektiv dose.
Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode
på minst 6 måneder for å sikre at de er
symptomfrie.
_Tvangslidelse_
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere doser kan øke
muligheten for bivirkninger hos
enkelte pasienter, men kan likevel forsøkes etter 2 uker dersom
tilstrekkelig respons ved 20 mg uteblir.
Dosen kan i slike tilfeller økes gradvis til maksim