Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bimeda Animal Health Limited 2
QJ01CA04
Hostamox LA, SI, Insert 8HOS422C Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO HOSTAMOX LA 150 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, OVCE, PRAŠIČE IN PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Syva S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León (Španija) 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hostamox LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in pse amoksicilin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovina: 1 ml suspenzije vsebuje 150 mg amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata). 4. INDIKACIJA(E) _ _ _ _ Zdravljenje in nadzorovanje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin občutljivi mikroorganizmi ali so z njimi povezani, pri govedu, ovcah, prašičih in psih. Hostamox LA je indiciran zlasti pri: okužbah pljuč in dihalnih organov, okužbah prebavil, okužbah sečil in spolovil, septikemičnih okužbah, sekundarnih bakterijskih okužbah po primarnih virusnih okužbah, okužbah kože in ran, abscesih, flegmoni, vnetju parkljev, okužbah sklepov in popka, akutnem mastitisu pri kravah z znaki sistemske prizadetosti, sindromu mastitis-metritis-agalakcija in rdečici pri svinjah, vnetjih, ki jih povzročajo naslednje bakterije ali so z njimi povezani: _ _ _Actinobacillus suis _ in _ A. pleuropneumoniae _ _ _ _Arcanobacterium (_ prej _ Actinomyces) pyogenes _ _ _ _Bacteroides _ spp. _ _ _ _ _Erysipelothrix rhusiopathiae _ _ _ _Leptospira interrogans _ _ _ _Listeria monocytogenes _ _ _ _Pasteurella multocida_ in _ Mannheimia haemolytica _ _ _ _Prevotella _ spp. _ _ _ _ _Fusobacterium _ spp. _ _ _ _ _Dichelobacter nodosus _ _ _ _Streptobacillus _ spp. _ _ _ _ _Streptococcus _ spp. _ _ Page 2 of 4 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in pri drugih malih rastlin Les hele dokumentet
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hostamox LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA : 1 ml suspenzije vsebuje 150 mg amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3 . FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. Sterilna, krem do umazano bela, oljnata suspenzija za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči, psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH _ _ _ _ Zdravljenje in nadzorovanje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin občutljivi mikroorganizmi ali so z njimi povezani, pri govedu, ovcah, prašičih in psih. Hostamox LA je indiciran zlasti pri: okužbah pljuč in dihalnih organov, okužbah prebavil, okužbah sečil in spolovil, septikemičnih okužbah, sekundarnih bakterijskih okužbah po primarnih virusnih okužbah, okužbah kože in ran, abscesih, flegmoni, vnetju parkljev, okužbah sklepov in popka, akutnem mastitisu pri kravah z znaki sistemske prizadetosti, sindromu mastitis-metritis-agalakcija in rdečici pri svinjah, vnetjih, ki jih povzročajo naslednje bakterije ali so z njimi povezani: _ _ _Actinobacillus suis _ in _ A. pleuropneumoniae _ _ _ _Arcanobacterium (_ prej _ Actinomyces) pyogenes _ _ _ _Bacteroides _ spp. _ _ _ _ _Erysipelothrix rhusiopathiae _ _ _ _ _ _Leptospira interrogans _ _ _ _Listeria monocytogenes _ _ _ _Pasteurella multocida_ in _ Mannheimia haemolytica _ _ _ _Prevotella _ spp. _ _ _Fusobacterium _ spp. _ _ _Dichelobacter nodosus _ _Streptobacillus _ spp. _ _ _Streptococcus _ spp. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Stran 2 od 5 Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in pri drugih malih rastlinojedih. Zdravila se ne sme uporabljati pri živalih, za katere je znano, da so preobčutljive na peniciline in cefalosporine. Zdravila se ne sme dajati intravenozno. Zdravila se ne sme dajati živalim, ki imajo mot Les hele dokumentet