资料单张
Hostamox LA, SI, Insert 8HOS422C Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
HOSTAMOX LA 150 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, OVCE,
PRAŠIČE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Španija)
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hostamox LA
150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in pse
amoksicilin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Učinkovina: 1 ml suspenzije vsebuje 150 mg amoksicilina (v obliki
amoksicilin trihidrata).
4.
INDIKACIJA(E)
_ _
_ _
Zdravljenje in nadzorovanje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi
ali so z njimi povezani, pri govedu, ovcah, prašičih in psih.
Hostamox LA je indiciran zlasti pri:
okužbah pljuč in dihalnih organov,
okužbah prebavil,
okužbah sečil in spolovil,
septikemičnih okužbah,
sekundarnih bakterijskih okužbah po primarnih virusnih okužbah,
okužbah kože in ran,
abscesih, flegmoni,
vnetju parkljev, okužbah sklepov in popka,
akutnem mastitisu pri kravah z znaki sistemske prizadetosti,
sindromu mastitis-metritis-agalakcija in rdečici pri svinjah,
vnetjih, ki jih povzročajo naslednje bakterije ali so z njimi
povezani:
_ _
_Actinobacillus suis _
in
_ A. pleuropneumoniae _
_ _
_Arcanobacterium (_
prej
_ Actinomyces) pyogenes _
_ _
_Bacteroides _
spp.
_ _
_ _
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
_ _
_Leptospira interrogans _
_ _
_Listeria monocytogenes _
_ _
_Pasteurella multocida_
in
_ Mannheimia haemolytica _
_ _
_Prevotella _
spp.
_ _
_ _
_Fusobacterium _
spp.
_ _
_ _
_Dichelobacter nodosus _
_ _
_Streptobacillus _
spp.
_ _
_ _
_Streptococcus _
spp.
_ _
Page 2 of 4
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in pri drugih
malih rastlin
阅读完整的文件
产品特点
Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hostamox LA
150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA
:
1 ml suspenzije vsebuje 150 mg amoksicilina (v obliki amoksicilin
trihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3
.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Sterilna, krem do umazano bela, oljnata suspenzija za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči, psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
_ _
Zdravljenje in nadzorovanje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi ali so z
njimi povezani, pri govedu, ovcah, prašičih in psih.
Hostamox LA je indiciran zlasti pri:
okužbah pljuč in dihalnih organov,
okužbah prebavil,
okužbah sečil in spolovil,
septikemičnih okužbah,
sekundarnih bakterijskih okužbah po primarnih virusnih okužbah,
okužbah kože in ran,
abscesih, flegmoni,
vnetju parkljev, okužbah sklepov in popka,
akutnem mastitisu pri kravah z znaki sistemske prizadetosti,
sindromu mastitis-metritis-agalakcija in rdečici pri svinjah,
vnetjih, ki jih povzročajo naslednje bakterije ali so z njimi
povezani:
_ _
_Actinobacillus suis _
in
_ A. pleuropneumoniae _
_ _
_Arcanobacterium (_
prej
_ Actinomyces) pyogenes _
_ _
_Bacteroides _
spp.
_ _
_ _
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
_ _
_ _
_Leptospira interrogans _
_ _
_Listeria monocytogenes _
_ _
_Pasteurella multocida_
in
_ Mannheimia haemolytica _
_ _
_Prevotella _
spp.
_ _
_Fusobacterium _
spp.
_ _
_Dichelobacter nodosus _
_Streptobacillus _
spp.
_ _
_Streptococcus _
spp.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Stran
2
od
5
Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in pri drugih
malih rastlinojedih.
Zdravila se ne sme uporabljati pri živalih, za katere je znano, da so
preobčutljive na peniciline in
cefalosporine.
Zdravila se ne sme dajati intravenozno.
Zdravila se ne sme dajati živalim, ki imajo mot
阅读完整的文件
资料单张 