Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MİLNASİPRAN HİDROKLORÜR
JOHNSON&JOHNSON
N06AX17
MILNASIPRAN HYDROCHLORIDE
Normal
Celexa
Pasif
2015-02-03
Sayfa 1 / 9 KULLANMA TALİMATI _ _ IXEL 50 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 50 mg milnasipran hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, karmelloz kalsiyum, povidon K30, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. IXEL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. IXEL_ _ _ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. IXEL_ _ _ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. IXEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. IXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Sayfa 2 / 9 IXEL 50 mg kapsül, her kutuda blister içerisinde 56 kapsül içeren ve antidepresan olarak bilinen ilaç grubundandır. Pembe renkli, << Ixel 50 >> baskılı kapsüllerdir. Erişkinlerdeki kendini en belirgin olarak bıkkınlık, üzgünlük, çökkün mizaç gibi belirtilerle g Les hele dokumentet
Sayfa 1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IXEL 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her tablet 43.55 mg milnasipran bazına eşdeğer 50.00 mg milnasipran hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül << Ixel 50 >> baskılı pembe renkli kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinlerde majör depresyon ataklarının tedavisinde kullanılır. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Önerilen doz sabah ve akşam tercihen yemekle birlikte alınacak 50 mg’lık iki doz halinde günde 100 mg’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Antidepresanlarla tedavi semptomatiktir. Diğer bütün antidepresan ilaçlarda da olduğu gibi, milnasipranın etkisi de 1 ile 3 hafta sonra görülmeye başlanır. Nüksleri önlemek için, her bir atağın tedavisi bir kaç ay (genellikle 6 ay) devam etmelidir. Milnasipran tedavisi dozlar azaltılarak sonlandırılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir. Önerilen günlük doz, böbrek fonksiyonlarındaki bozukluğun derecesine bağlı olarak 50 veya 25 mg’a düşürülebilir. Bu durumda 25 mg’lık kapsüller kullanılır. Sayfa 2/14 Aşağıdaki doz ayarlaması önerilmektedir: Kreatinin klerensi (Krkl) (ml/dak) Doz / 24 saat Krkl ³ 60 50 mg x 2 60 > Krkl ³ 30 25 mg x 2 30 > Krkl ³ 10 25 mg Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altındaki) Les hele dokumentet