IXEL 50 MG 56 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
16-06-2014
Aktif bileşen:
MİLNASİPRAN HİDROKLORÜR
Mevcut itibaren:
JOHNSON&JOHNSON
ATC kodu:
N06AX17
INN (International Adı):
MILNASIPRAN HYDROCHLORIDE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celexa
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-03
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 9
KULLANMA TALİMATI
_ _
IXEL
50 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 50 mg milnasipran
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI
MADDELER:_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, karmelloz kalsiyum, povidon K30,
susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir
oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. IXEL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. IXEL_
_ _
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. IXEL_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. IXEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1. IXEL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Sayfa 2 / 9
IXEL
50 mg
kapsül, her kutuda blister içerisinde 56 kapsül içeren ve antidepresan olarak
bilinen ilaç grubundandır.
Pembe renkli, << Ixel 50 >> baskılı kapsüllerdir.
Erişkinlerdeki kendini en belirgin olarak bıkkınlık, üzgünlük, çökkün mizaç gibi
belirtilerle g
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IXEL 50 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her tablet 43.55 mg milnasipran bazına eşdeğer 50.00 mg milnasipran
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
<< Ixel 50 >> baskılı pembe renkli kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde majör depresyon ataklarının tedavisinde kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Önerilen doz sabah ve akşam tercihen yemekle birlikte alınacak 50 mg’lık iki doz halinde
günde 100 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Antidepresanlarla tedavi semptomatiktir.
Diğer bütün antidepresan ilaçlarda da olduğu gibi, milnasipranın etkisi de 1 ile 3 hafta sonra
görülmeye başlanır.
Nüksleri önlemek için, her bir atağın tedavisi bir kaç ay (genellikle 6 ay) devam etmelidir.
Milnasipran tedavisi dozlar azaltılarak sonlandırılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir. Önerilen günlük doz, böbrek
fonksiyonlarındaki bozukluğun derecesine bağlı olarak 50 veya 25 mg’a düşürülebilir.
Bu durumda 25 mg’lık kapsüller kullanılır.
Sayfa 2/14
Aşağıdaki doz ayarlaması önerilmektedir:
Kreatinin klerensi (Krkl)
(ml/dak)
Doz / 24 saat
Krkl
³ 60
50 mg x 2
60 > Krkl
³ 30
25 mg x 2
30 > Krkl
³ 10
25 mg
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altındaki)
Belgenin tamamını okuyun
