Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ketorolaktrometamol
S.A.L.F S.p.A. Laboratorio Farmacologico
M01AB15
Ketorolaktrometamol
30 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x1 ml
C
Markedsført
2019-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KETOROLAC TROMETAMOL S.A.L.F. 30 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KETOROLAKTROMETAMOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ketorolac trometamol S.A.L.F. er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ketorolac trometamol S.A.L.F. 3. Hvordan du bruker Ketorolac trometamol S.A.L.F. 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ketorolac trometamol S.A.L.F. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ketorolac trometamol S.A.L.F. er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Ketorolac trometamol S.A.L.F. inneholder et virkestoff som heter ketorolaktrometamol. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Ketorolak brukes i sykehus ved korttidsbehandling av moderate til alvorlige smerter etter operasjoner og ved akutte nyrestensmerter hos voksne og ungdom fra 16 år og oppover. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ketorolac trometamol S.A.L.F. Ketorolac trometamol S.A.L.F. bør ikke brukes før eller under operasjoner, på grunn av økt risiko for blødning. Ketorolac trometamol S.A.L.F. må ikke gis epiduralt eller intratekalt. Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakselignende) er observert hos pasienter som tidligere har hatt allergiske reaksjoner (symptomer på astma, betennelse i slimhinnen i nesen eller hudreaksjon Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ketorolac trometamol S.A.L.F. 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Ketorolac trometamol S.A.L.F. injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg ketorolaktrometamol. Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol, natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs eller litt gul steril løsning, pH 6,9-7,9. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Korttidsbehandling av moderat til alvorlig postoperativ smerte. Akutt ureterstensmerte. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør kun initieres på sykehus. Behandlingsvarighet bør ikke overskride to dager. Moderat til alvorlig postoperativ smerte: Laveste mulige dose bør administreres. Dosen bør tilpasses graden av smerte og individuell respons. Vanlig initialdose av Ketorolac trometamol S.A.L.F. er 10 mg intramuskulært eller intravenøst etterfulgt av 10-30 mg hver 4.-6. time ved behov. Den intravenøse injeksjonstiden bør være minst 15 sekunder. Legemidlet kan gis hver 2. time innledningsvis ved behov. Døgndosen må ikke overskride 90 mg. Pasienter over 65 år og pasienter med nedsatt nyrefunksjon: 10-15 mg hver 4.-6. time. Maks døgndose til pasienter over 65 år, pasienter med en kroppsvekt under 50 kg og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er 60 mg. Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring (se pkt. 4.4). _Ureterstensmerte: _ 30 mg intramuskulært eller intravenøst gitt som en enkeltdose. Ketorolak bør ikke gis ved kraftig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >440 mikromol/liter). For ytterligere smertelindring eller behov for den anxiolytiske og sedative effekten av morfinanalgetika, kan ketorolak kombineres med disse. I så fall bør dosen av morfinanalgetikum reduseres. Nedsatt nyrefunksjon: Siden ketorolak og dens metabolitter hovedsakelig skilles ut via nyrene, bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon overvåkes nøye og dosen justeres derett Les hele dokumentet