Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amino acids, incl. combinations with polypeptides
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
V06DD
amino acids, incl. combinations with polypeptides
Normal
Aminoasitler, dahil. testosteron ile kombinasyonları
Pasif
1995-04-13
1 KULLANMA TALĐMATI KETOSTERĐL Film tablet Ağız yoluyla uygulanır. Etkin maddeler: (RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-Đzolösin α -ketoanaloğu) kalsiyum tuzu 4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin α -ketoanaloğu), kalsiyum tuzu 2-okso-3-fenil propionik asit (Fenilalanin α -keto analoğu), kalsiyum tuzu 3-metil-2-oksobutirik asit (Valin α -keto analoğu), kalsiyum tuzu RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit (Metionin α -hidroksi anoloğu), kalsiyum tuzu L-lizin asetat L-treonin L-triptofan L-histidin L-tirozin Yardımcı Madde(ler): Mısır nişastası, krospovidon tip A, talk, silikon dioksit, magnezyum stearat, makrogol 6000, kinolin sarısı E104, Eudragit E, triasetin, titanyum dioksit E171, Povidon K 29-32. Bu Kullanma Talimatında: 1. KETOSTERĐL nedir ve ne için kullanılır? 2. KETOSTERĐL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. KETOSTERĐL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. KETOSTERĐL’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2 1. KETOSTERĐL nedir ve ne için kullanılır? KETOSTERĐL vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir. KETOSTERĐL; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır. Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbre Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI KETOSTERĐL Film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: (RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-Đzolösin α -ketoanaloğu) kalsiyum tuzu 67 mg 4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin α -ketoanaloğu), kalsiyum tuzu 101 mg 2-okso-3-fenil propionik asit (Fenilalanin α -ketoanaloğu), kalsiyum tuzu 68 mg 3-metil-2-oksobutirik asit (Valin α -ketoanaloğu), kalsiyum tuzu 86 mg RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit (Metionin α -hidroksi anoloğu), kalsiyum tuzu 59 mg L-lizin asetat (75 mg L-lizine eşdeğer miktarda) 105 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Her tablet için toplam azot miktarı 36 mg Her tablet için kalsiyum miktarı 1,25 mmoL=50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORMU Film kaplanmış tablet Parlak sarı, oblong film kaplı tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLERĐ 4.1. Terapötik endikasyonlar Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda; Kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde 2 kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı 25 ml/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: KETOSTERĐL glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 25 ml/dk’nın altında olduğu ve eş zamanlı olarak alınan günlük protein miktarı 40 g veya daha az olarak kısıtlandığı sürece kullanılır. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır. Başka bir şekilde tavsiye edilmemişse yetişkinlerde (70 kg/ vücut ağırlığı) yemek esnasında günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır. Uygulama şekli: Oral ku Les hele dokumentet