KETOSTERIL 600 MG 300 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V06DD

INN (International Adı):

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Aminoasitler, dahil. testosteron ile kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1995-04-13

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
KETOSTERĐL Film tablet
Ağız yoluyla uygulanır.
Etkin maddeler:
(RS)-3-metil-2-okso-valerat
(DL-Đzolösin
α
-ketoanaloğu) kalsiyum tuzu
4-metil-2-okso-valerik asit
(Lösin
α
-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
2-okso-3-fenil propionik asit
(Fenilalanin
α
-keto analoğu), kalsiyum tuzu
3-metil-2-oksobutirik asit
(Valin
α
-keto analoğu), kalsiyum tuzu
RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit
(Metionin
α
-hidroksi anoloğu), kalsiyum tuzu
L-lizin asetat
L-treonin
L-triptofan
L-histidin
L-tirozin
Yardımcı Madde(ler): Mısır nişastası, krospovidon tip A, talk,
silikon dioksit, magnezyum stearat,
makrogol 6000, kinolin sarısı E104, Eudragit E, triasetin, titanyum
dioksit E171, Povidon K 29-32.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
KETOSTERĐL nedir ve ne için kullanılır?
2.
KETOSTERĐL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
KETOSTERĐL nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
KETOSTERĐL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
1.
KETOSTERĐL nedir ve ne için kullanılır?
KETOSTERĐL vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.
KETOSTERĐL; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı
tablet içeren ambalajlardadır.
Kronik
böbrek
yetmezliğinde,
protein
metabolizmasının
yetersizliği
veya
bozulmasına
bağlı
oluşabilecek
hasarların
önlenmesi/
tedavisi
ve
kronik
böbre

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
KETOSTERĐL Film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
(RS)-3-metil-2-okso-valerat
(DL-Đzolösin
α
-ketoanaloğu) kalsiyum tuzu
67 mg
4-metil-2-okso-valerik asit
(Lösin
α
-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
101 mg
2-okso-3-fenil propionik asit
(Fenilalanin
α
-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
68 mg
3-metil-2-oksobutirik asit
(Valin
α
-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
86 mg
RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit
(Metionin
α
-hidroksi anoloğu), kalsiyum tuzu
59 mg
L-lizin asetat
(75 mg L-lizine eşdeğer miktarda)
105 mg
L-treonin
53 mg
L-triptofan
23 mg
L-histidin
38 mg
L-tirozin
30 mg
Her tablet için toplam azot miktarı
36 mg
Her tablet için kalsiyum miktarı
1,25 mmoL=50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORMU
Film kaplanmış tablet
Parlak sarı, oblong film kaplı tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLERĐ
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda;
Kronik
böbrek
yetmezliğinde
protein
metabolizmasının
yetersizliği
veya bozulmasına bağlı
oluşabilecek
hasarların
önlenmesi/
tedavisi
ve
kronik
böbrek
yetmezliği
ilerleme
hızının
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının
yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde
2
kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet
ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı
25 ml/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
KETOSTERĐL glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 25 ml/dk’nın
altında olduğu ve eş zamanlı olarak
alınan günlük protein miktarı 40 g veya daha az olarak
kısıtlandığı sürece kullanılır.
Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş
normlara uygun olmalıdır.
Başka bir şekilde tavsiye edilmemişse yetişkinlerde (70 kg/ vücut
ağırlığı) yemek esnasında
günde 3 kere 4-8 tablet
(1 tablet/5 kg/gün)
alınır.
Uygulama şekli:
Oral ku