Levetiracetam Aristo 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levetiracetam

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning med druesmak

Enheter i pakken:

Flaske av glass 1x300 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
LEVETIRACETAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Levetiracetam Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Aristo
3.
Hvordan du bruker Levetiracetam Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Levetiracetam Aristo er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/ eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Levetiracetam Aristo 100 mg/ml mikstur er et legemiddel mot epilepsi
(et legemiddel som brukes til å
behandle epilepsianfall).
Levetiracetam Aristo brukes:
•
som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig
har fått diagnosen
epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er
en tilstand der pasienten har
gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der
anfallene først bare påvirker den
ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler
av begge sider av hjernen
(partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær
generalisering). Levetiracetam gis til deg av
legen for å redusere antall anfall.
•
i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
�

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam Aristo 100 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml inneholder 2,7 mg metylparahydroksybenzoat (E 218), 0,3 mg
propylparahydroksybenzoat
(E 216) og 290 mg flytende maltitol (E965).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, fargeløs væske, druesmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Levetiracetam Aristo er indisert som monoterapi ved behandling av
voksne og ungdom over 16 år med
nylig diagnostisert partiell epilepsi, med eller uten sekundær
generalisering.
Levetiracetam Aristo er indisert som tilleggsbehandling

ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær
generalisering hos voksne, ungdom,
barn og spedbarn fra 1 måneds alder.

ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med
juvenil myoklon epilepsi.

ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne og ungdom fra 12 år
med idiopatisk generalisert epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år _
_ _
Den anbefalte startdosen er 250 mg to ganger daglig. Den bør økes
til en terapeutisk startdose på
500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere med
250 mg to ganger daglig
annenhver uke, avhengig av klinisk effekt. Maksimal dose er 1500 mg to
ganger daglig.
_Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år)
som veier 50 kg eller mer _
Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig. Denne dosen
kan gis fra første
behandlingsdag. Avhengig av klinisk effekt og toleranse, kan den
daglige dosen økes til 1500 mg to
ganger daglig. Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller
reduksjon med 500 mg to ganger daglig
hver andre til fjerde uke.
Seponering
Dersom behandlingen med Levetiracetam Aristo må seponeres, anbefales
en gradvis nedtrapping i
henhold til gjeldende kliniske pr