Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Levetiracetam
Aristo Pharma GmbH
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ ml
Mikstur, oppløsning med druesmak
Flaske av glass 1x300 ml
C
Markedsført
2016-09-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING LEVETIRACETAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Levetiracetam Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Aristo 3. Hvordan du bruker Levetiracetam Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Levetiracetam Aristo er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/ eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Levetiracetam Aristo 100 mg/ml mikstur er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Levetiracetam Aristo brukes: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall. • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: Läs hela dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam Aristo 100 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ml inneholder 2,7 mg metylparahydroksybenzoat (E 218), 0,3 mg propylparahydroksybenzoat (E 216) og 290 mg flytende maltitol (E965). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Klar, fargeløs væske, druesmak. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Levetiracetam Aristo er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam Aristo er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måneds alder. ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år _ _ _ Den anbefalte startdosen er 250 mg to ganger daglig. Den bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk effekt. Maksimal dose er 1500 mg to ganger daglig. _Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer _ Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig. Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag. Avhengig av klinisk effekt og toleranse, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig. Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke. Seponering Dersom behandlingen med Levetiracetam Aristo må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping i henhold til gjeldende kliniske pr Läs hela dokumentet